Zkoušíme a certifikujeme zdravotnické prostředky

  • Správný vstup na trh
  • Nestrannost a nezávislost
  • Akreditované zkušební laboratoře
  • Zkušenosti s testováním od roku 1926
  • Kompetentní a odborný personál
48 zemí světa
62 892 spokojených zákazníků
202 201 vydaných certifikátů

POSUZOVÁNÍ SHODY DLE NAŘÍZENÍ VLÁDY Č. 54/2015 SB.

POSUZOVÁNÍ SHODY DLE NAŘÍZENÍ VLÁDY Č. 54/2015 SB.

  • Pro ZP všech rizikových tříd
  • Činnost notifikované osoby
  • Široký rozsah notifikace
Zobrazit více

VÝROBKOVÁ CERTIFIKACE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ

VÝROBKOVÁ CERTIFIKACE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ

  • Testování
  • Certifikace
  • Příprava pro prohlášení o shodě
  • Široký rozsah akreditace
Zobrazit více

EN ISO 13485

EN ISO 13485

  • Nezávislá certifikace
  • Aktivní implantabilní ZP
  • Aktivní ZP
  • Neaktivní ZP
  • Neaktivní implantabilní ZP
Zobrazit více

VZDĚLÁVÁNÍ V OBLASTI ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ

VZDĚLÁVÁNÍ V OBLASTI ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ

  • Workshopy
  • Uvádění ZP na trh
  • Certifikace zdravotnických prostředků
  • Norma ISO 13 485
  • Biologické hodnocení ZP
Zobrazit více

O nás

Elektrotechnický zkušební ústav působí jako zkušební a certifikační autorita na českém území již od roku 1926. Patříme celosvětově k nejstarším institucím svého druhu vůbec. Jsme členy celé řady evropských a světových certifikačních organizací (v mnoha z nich jako člen zakládající). Naše činnosti se již dávno netýkají pouze elektrotechnického průmyslu. Působíme napříč obory a našich služeb využívají ročně rovněž stovky strojírenských, stavebních či automotive firem. V neposlední řadě poskytujeme služby i v segmentu zdravotnických prostředků a právě jim věnujeme tuto samostatnou prezentaci. Notifikovanou osobou pro zdravotnické prostředky jsme více než patnáct let. Naší snahou je průběžné navyšování personálních kapacit a zvyšování jejich kvalifikace, obnova zkušebního vybavení a investice do inovací.

Previous
Next

Platné certifikáty

Naše kvalifikace

Pozor novinka

Ministryně Nováková: Uděláme maximum pro zajištění dostupnosti zdravotnických prostředků pro naše pacienty.

Česká republika patří k předním výrobcům zdravotnických prostředků v Evropě. V příštím roce začne platit nová evropská legislativa, která se tohoto odvětví týká (nařízení 2017/745 o zdravotnických prostředcích) a která může významné změnit pravidla hry. Ministerstvo průmyslu a obchodu proto zahájilo konzultace s předními českými výrobci, oborovými organizacemi a dalšími dotčenými subjekty, aby zůstali v …

Současná situace v EZÚ – zdravotnické prostředky

Vážení obchodní partneři, vzhledem k současné situaci v oblasti regulatory zdravotnických prostředků bychom vás rádi informovali o současné situaci v oblasti zdravotnických prostředků a přechodu z MDD na novou legislativu MDR. EZÚ je notifikovanou osobou pro zdravotnické prostředky více než patnáct let a naše zkušenosti v oblasti zkušebnictví sahají až do roku 1926. V této činnosti chceme …

Elektrotechnický zkušební ústav funguje beze změny! Řízení o prodloužení oprávnění od ÚNMZ se týká pouze divize EZÚ MED

Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (ÚNMZ) musí s ohledem na evropskou legislativu každých 5 let provést kontrolu zkušeben zdravotnických prostředků. Ty jsou v České republice dvě a jednou z nich je divize EZÚ MED, jíž se také týká právě probíhající řízení ÚNMZ o prodloužení platnosti oprávnění k posuzování shody. Toto řízení však nemá žádný vliv na …

Reference

Kontakt

Elektronický zkušební ústav, s. p.

Pod lisem 129/2
Praha 8 – Trója
171 02

info@ezu.cz
+420 266 104 111

Návštěvní hodiny

Po – Pá     7:30 – 17:00

Příjem a výdej vzorků:

Po – Čt     8:00 – 15:30
Pá             8:00 – 15:00

E-mailová adresa pro elektronické podání:
Adresa datové schránky

4xr3pi6

Výrobková certifikace

Ing. Jiří Výška

Ing. Jiří Výška

Manažer produktu

Iva Štěpánková

Iva Štěpánková

Referent produktu

ISO 13485

Činnost notifikované osoby

Školení

Ing. Lucie Kudrnová

Ing. Lucie Kudrnová

Vedoucí vzdělávání

Poptávkový formulář

Napište nám

Naši produktoví manažeři se s vámi spojí v nejbližším možném termínu

Section

Maximální velikost souboru: 3MB

Section

Souhlas se zásadami ochrany soukromí *